中国经济报道（中经总网·中经在线）/世界品牌研究院WBRI 联合报道：2025年7月31日，合肥医疗器械注册申报公益培训会在合肥市中安创谷科技园全球路演中心成功举办。本次培训会积极响应国家推动医疗器械产业高质量发展的号召，吸引了全市100余家医疗器械企业代表参会，旨在深化政企协作、搭建长三角资源共享平台，推动合肥医疗器械产业加速迈向高端化、集约化，助力长三角区域一体化高质量发展。
作为长三角地区的重要城市，合肥市抢抓长三角一体化战略机遇，将生物医药与高端医疗器械列为重点发展产业，全力构建“研发-转化-生产-应用”的全链条生态体系。据统计，2025年1-5月，合肥市新获批药械产品155个，招引生物医药项目73个，产业增加值同比增长4.3%。为此，合肥市通过政策引导、平台搭建、协同创新“三措并举”，大幅缩短创新产品上市周期。本次培训会正是合肥对标长三角先发地区经验、提升企业注册申报能力的重要举措之一。
本次培训会由国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心指导，合肥市工业和信息化局（市生物医药产业链专班）、复旦大学张江研究院、北京市惠民医药卫生事业发展基金会联合主办；长三角医疗器械新质生产力创新中心、宝予明制医疗器械服务集团协办；合肥市医疗器械检验检测中心有限公司、合肥高新区投促局（区生物医药产业链专班）承办。活动特别邀请了国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原纪委书记、审评六部部长安娟娟，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评五部原部长邓洁，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心评审一部原部长刘晓燕等权威专家莅临现场，为合肥市医疗器械企业代表解读医疗器械注册申报政策。
培训会上，专家们结合自身丰富经验，围绕“有源设备”“无源器械”“体外诊断试剂”等领域，系统讲解技术资料编写、临床评价路径、跨省申报协同机制等实务要点，并结合本土企业创新产品案例，剖析注册申报的“难点堵点”。“合肥在新型影像设备、高端医疗机器人等领域已涌现一批标杆企业”专家在授课中指出，“需充分发挥长三角区域医疗器械注册申报的优势，加速创新产品从实验室到临床的转化效率。强调企业需加强对政策的深度理解，确保申报资料的准确性和完整性，以提升申报效率与质量。
在互动交流环节，合肥市医疗器械企业代表们纷纷抛出在实际运营中遇到的问题，专家与相关部门负责人逐一进行解答，现场气氛热烈。企业代表们表示，通过此次培训会，不仅加深了对医疗器械注册申报政策的理解，还获得了宝贵的实战经验和解决方案。
合肥市近年来已形成“基础科研-工程转化-产业落地”的协同网络。依托中科院合肥物质研究院、中国科大等科研院所，在高端医学影像、智能诊疗设备等领域突破多项“卡脖子”技术；通过生物医药产业园集聚产业链上下游企业，推动产学研深度合作。本次医疗器械注册申报培训会的成功举办，不仅为合肥市医疗器械企业提供了宝贵的交流平台和学习机会，也进一步强化长三角产业协同，为推动合肥医疗器械产业高质量发展、提升区域竞争力注入了新的动力。未来，合肥市医疗器械企业将继续发挥自身优势，加强技术攻关，提升产品质量与服务水平，全力打造国家级医疗器械产业创新高地。（邢明罡）
发布：中经总网·中经在线
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